Flum i współpracownicy (wydanie z 30 lipca) raport z badania podłużnego badania konsorcjum bariatrycznego (LABS) (LABS-1), w którym częstość występowania złożonego działania niepożądanego o 30 dni po operacji bariatrycznej była większa wśród pacjentów poddanych laparoskopii Roux-en-Y gastric bypass niż u pacjentów poddanych laparoskopowej regulacji opaski żołądkowej, po kontroli współistniejących stanów. Istnieje jednak możliwość wprowadzenia w błąd poprzez wskazania właściwe dla badań nierandomizowanych. Biorąc pod uwagę korzystny wpływ obwodnicy żołądka Roux-en-Y na remisję cukrzycy, pacjenci z cięższą cukrzycą prawdopodobnie częściej poddawani są gastric bypass Roux-en-Y niż laparoskopowe regulowane opasywanie żołądka. Mechanizm korekty cukrzycy w tym badaniu wydaje się być podatny na resztkowe zakłócenia przez wskazanie (lub, jak niektórzy autorzy sugerują, mylący ze względu na nasilenie 2). Warstwa zażywania insuliny obejmuje szeroki zakres ciężkości cukrzycy, a wśród pacjentów otrzymujących insulinę osoby z cięższą cukrzycą mogą być bardziej narażone na zastosowanie bypassu żołądka Roux-en-Y niż laparoskopowe regulowane opasywanie żołądka. Biorąc pod uwagę istotną rolę kontroli glikemicznej w określaniu wyników pooperacyjnych, 3 zarówno badacze, jak i społeczność medyczna powinni zachować ostrożność przy interpretowaniu tych wyników jako reprezentujące nieodłączne ryzyko samych procedur.
Marion L. Vetter, MD, RD
Christopher L. Vinnard, MD, MPH
Thomas A. Wadden, Ph.D.
University of Pennsylvania School of Medicine, Filadelfia, Pensylwania
marion. upenn.edu
3 Referencje1. Ocena podłużna konsorcjum chirurgii bariatrycznej (LABS). Bezpieczeństwo okołooperacyjne w ocenie podłużnej operacji bariatrycznej. N Engl J Med 2009; 361: 445-454
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Salas M, Hofman A, Stricker BH. Powiązanie poprzez wskazanie: przykład zmienności w stosowaniu terminologii epidemiologicznej. Am J Epidemiol 1999; 149: 981-983
Web of Science Medline
3. Ramos M, Khalpey Z, Lipsitz, i in. Związek okołooperacyjnej hiperglikemii i zakażeń pooperacyjnych u pacjentów poddanych chirurgii ogólnej i naczyniowej. Ann Surg 2008; 248: 585-591
Web of Science Medline
Flum i in. zgłasza niski 30-dniową okołooperacyjną częstość zgonów (0,3%) wśród pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym. Złożonym punktem końcowym badania była zgon, zakrzepica żył głębokich lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ponowna interwencja lub niewydolność wypisu w 30 dni po operacji. Pacjenci z otyłością są poważnie zagrożeni rozwojem choroby wieńcowej, prawdopodobnie z powodu, po części, zwiększonej częstości występowania współistniejących czynników ryzyka miażdżycy (takich jak nadciśnienie, dyslipidemia i cukrzyca) w tej populacji. W związku z tym, w okresie okołooperacyjnym w tej populacji pacjentów interesujące byłoby określenie częstości występowania sercowych punktów końcowych, w szczególności zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca. Po drugie, ważne jest, aby wiedzieć, czy wystąpiły jakiekolwiek różnice w tych zdarzeniach między pacjentami poddawanymi bandażowaniu żołądka a pacjentami poddawanymi procedurze obejścia żołądka Roux-en-Y Ta informacja przyniosłaby korzyści lekarzom i pacjentom przy rozważaniu bezpieczeństwa chirurgii bariatrycznej i pomogłaby w wyborze różnych dostępnych technik.
Sanjeev Bhattacharyya, MB, Ch.B., MRCP
Sam Kaddoura, BM, B.Ch., Ph.D.
Chelsea and Westminster Hospital, Londyn, Wielka Brytania
sam. nhs.uk
Odniesienie1. Manson JE, Colditz GA, Stampfer MJ, i in. Prospektywne badanie otyłości i ryzyka choroby niedokrwiennej serca u kobiet. N Engl J Med 1990; 322: 882-889
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Odpowiedź
Autor odpowiada: Celem LABS-1 było scharakteryzowanie wczesnych pooperacyjnych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem w chirurgii bariatrycznej poprzez opisanie wyniku i zbadanie związku tych zdarzeń z charakterystyką pacjenta. Vetter i jego współpracownicy zwracają uwagę, że badania nierandomizowane, takie jak LABS-1, mają potencjał stronniczości ze względu na zakłócenia, w tym zakłócenia ze względu na wskazania. Nasze wyniki pokazują, że pacjenci poddawani różnym operacjom mają profil ryzyka mieszanego; niektóre cechy o podwyższonym ryzyku występowały częściej u pacjentów poddanych bardziej inwazyjnej procedurze (omijanie żołądka Roux-en-Y), podczas gdy inne cechy występowały częściej u osób, które miały mniej inwazyjną procedurę (laparoskopowe regulowane opasywanie żołądka). Zastosowano regresję wieloczynnikową w celu uwzględnienia tych różnic. Vetter i in. zauważ, że pacjenci z cięższą cukrzycą mogą być bardziej narażeni na zastosowanie bypassu żołądka Roux-en-Y niż laparoskopowe regulowane opasywanie żołądka, a dostosowanie się do ciężkości cukrzycy poprzez dostosowanie do stosowania insuliny może nie być wystarczające. Chociaż nie stwierdziliśmy znaczącej różnicy (P = 0,11) w odsetku pacjentów z cukrzycą, którzy otrzymywali insulinę i przeszedł gruźlicę żołądka Roux-en-Y (83%) w porównaniu z tymi, którzy jej nie mieli (79%), zgadzamy się, że pozostaje możliwą. Uważamy, że LABS-1 przyczynia się do piśmiennictwa dotyczącego bezpieczeństwa chirurgii bariatrycznej jako rygorystycznego, wieloośrodkowego badania opisującego wskaźniki i generujące hipotezy dotyczące skojarzeń. Nie jest naszym zamiarem nadinterpretowanie wyników i ufamy, że wymagający czytelnik również tego uniknie.
Bhattacharyya i Kaddoura pytają o częstość występowania sercowych punktów końcowych po operacji bariatrycznej. Z 15 zgonów u 4776 pacjentów, 13 było powiązanych ze znaną przyczyną, a 4 z powodu zdarzeń sercowych (2 zawały mięśnia sercowego, niewydolność serca i kardiomiopatia lub śmiertelna arytmia). Chociaż LABS-1 nie koncentrował się wyraźnie na punktach końcowych serca (było zbyt mało zdarzeń, aby przeprowadzić prawidłową analizę statystyczną), opracowywany jest podsumowanie kompleksowych wyników zdrowotnych około 2500 pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym (LABS-2) i adresowanych ten przypadek. LABS-2 obejmuje także wskaźniki funkcjonalne, długoterminowe wyniki bezpieczeństwa, trwałość utraty wagi, wyniki zgłaszane przez pacjentów i jakość życia oraz informacje na temat korzystania z opieki zdrowotnej. Badanie LABS zostało niedawno rozszerzone w celu wydłużenia obserwacji podłużnych i mamy nadzieję na dzielenie się informacjami w miarę ich rozwoju w ciągu najbliższych kilku lat.
David R. Flum, MD, MPH
University of Washington, Seattle, WA
washington.edufor Konsorcjum LABS
(2)
[podobne: zaburzenia integracji sensorycznej test, niedoczynność tarczycy a nerwica, kwas aminobenzoesowy ]