23 września Parker i wsp.1 opisali przypadek, w którym Tamiflu (oseltamiwir) do sporządzania zawiesiny doustnej podano instrukcje farmaceutyki w celu podania leku w jednostkach objętości (łyżeczkach do herbaty), podczas gdy strzykawka dozująca producenta dołączona do produktu została skalibrowana w miligramach. Zainteresowanie używaniem oseltamiwiru u małych dzieci wzrosło od czasu pojawienia się wirusa pandemicznej grypy A z 2009 roku (H1N1). Rozumiemy, że instrukcje dawkowania z jednostkami innymi niż podane na urządzeniu dołączonym do produktu stwarzają ryzyko pomyłek i błędów dawkowania.
Wspólnie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) oraz Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podjęły natychmiastowe działania w celu dostarczenia informacji, które podkreślają odpowiednie dawkowanie i dawkowanie Tamiflu do sporządzania zawiesiny doustnej. Komunikaty dotyczące potencjalnych błędów w dawkowaniu zostały zamieszczone na stronach internetowych CDC i FDA, a firma Roche opublikowała list Dear Healthcare Professional . Wszystkie komunikaty zalecają, aby podczas wydawania Tamiflu produkowanego na bazie zawiesiny doustnej farmaceuci upewnili się, że jednostki miary Instrukcje dozowania są zgodne z instrukcjami dostarczonego urządzenia. Jeśli instrukcje dawkowania określają miary objętościowe (łyżeczki lub mililitry), strzykawka producenta powinna zostać usunięta i zastąpiona odpowiednim urządzeniem z odpowiednimi jednostkami. Podczas wydawania tego zawieszenia dla dzieci w wieku poniżej roku życia, zgodnie z upoważnieniem do stosowania w nagłych wypadkach, strzykawkę w opakowaniu należy zawsze wymienić na odpowiednie urządzenie pomiarowe, ponieważ dawek dla dzieci w wieku poniżej roku nie można zmierzyć za pomocą strzykawka producenta.3
22 września CDC opublikowało zaktualizowane zalecenia antywirusowe oraz komunikat skierowany specjalnie do farmaceutów.3 CDC rozpowszechniało te informacje za pośrednictwem usługi informacyjnej sieci alertów zdrowotnych i innych systemów. CDC skontaktowało się również z profesjonalnymi organizacjami farmaceutycznymi, stowarzyszeniami reprezentującymi sieci sklepów z lekami i innymi detalistami z aptekami w sklepach, aby dalej szeroko rozpowszechniać te informacje.
24 września FDA opublikował ostrzeżenie o zdrowiu publicznym: Potencjalne błędy w stosowaniu leków z Tamiflu do doustnego zawieszenia . 4 Przypomina lekarzom przepisującym leki i farmaceutom o potencjalnych błędach w przepisywaniu i wydawaniu Tamiflu do zawiesiny doustnej w jednostkach innych niż te na urządzeniu w pakiet i zaleca, aby dostawcy unikali przepisywania Tamiflu w łyżeczkach do herbaty, ponieważ może to prowadzić do niedokładnego dawkowania. FDA nawiązała również współpracę z subskrybentami MedWatch i wykorzystała narzędzia społecznościowe do szybkiej komunikacji.
Wysiłki w zakresie bezpieczeństwa leków w warunkach ambulatoryjnych muszą uwzględniać centralną rolę pacjentów i świeckich opiekunów w zarządzaniu lekami.5 Instrukcje i oznaczenia powinny być jasne, zwięzłe, spójne i opracowane w taki sposób, w jaki zapisywane i stosowane są recepty. Jak podkreślił Parker i in., Dozowanie płynnych leków za pomocą urządzeń dozujących z oznaczeniami, które pasują do jednostek używanych w instrukcjach na etykiecie apteki, jest koniecznym krokiem w kierunku bezpieczniejszego stosowania leków.
Daniel S. Budnitz, MD, MPH
Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA
Gov
Linda L. Lewis, MD
Food and Drug Administration, Rockville, MD
Nadine Shehab, Pharm.D., MPH
Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA
Debra Birnkrant, MD
Food and Drug Administration, Rockville, MD
Ten list (10.1056 / NEJMc0909190) został opublikowany 30 września 2009 r. O godz.
5 Referencje1. Parker RM, Wolf MS, Jacobson KL, Wood AJJ. Ryzyko dezorientacji podczas dawkowania zawiesiny doustnej Tamiflu u dzieci. N Engl J Med 2009; 361: 1912-1913
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Barron H. Drogi pismo o opiece zdrowotnej: ważne informacje na temat przepisywania leku. Roche, 23 września 2009. (Dostęp do 15 października 2009 r., Na stronie http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlerts forHumanMedicalProducts/UCM183752.pdf.)
3. 2009-2010 Sezon grypowy: informacje dla farmaceutów. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention, 2009. (Dostęp do 15 października 2009 r., Http://www.cdc.gov/H1N1flu/pharmacist/pharmacist_info.htm.)
4. Alert zdrowia publicznego FDA. Potencjalne błędy w stosowaniu leku w Tamiflu dla zawiesiny doustnej. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2009. (Dostęp do 15 października 2009 r., Http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm183649.htm.)
5. Budnitz DS, Layde PM. Ambulatoryjne bezpieczeństwo narkotyków: nowe kroki w starym kierunku. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2007; 16: 160-165
Crossref Web of Science Medline
[hasła pokrewne: okna pasywne, kontenery socjalne, Kabiny Sanitarne ]